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百奥泰(688177
发布日期:2022-05-22 09:13    点击次数:87

百奥泰(688177

"告别"康柏西普公共 III 期临床教育断绝的黯淡后,康弘药业(002773,SZ)在 2021 年度收效扭亏。公司旧年完毕营收 36.05 亿元,同比增长 9.40%;完毕包摄于上市公司股东的净利润 4.21 亿元,同比增多 256.04%。

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5 月 20 日,康弘药业召开 2021 年度股东大会。由于疫情原因,股东大会现场仅有康弘药业董事长柯尊洪以及数名公司高管、讼师及两名投资者投入。会后,《逐日经济新闻》记者与公司高管接洽了相关问题。

康柏西普孝顺超三成营收,生物访佛药上市渐近

行动康弘药业的中枢产物,康柏西普旧年完毕销售收入 13.20 亿元,占公司总营收的 36.60%,较上年同时增长 21.45%。本年一季度,康柏西普则完毕销售收入约 3.42 亿元,同比增多 13.11%。勾通康弘药业此前潜入数据,2019 年~2021 年,康柏西普的年度净销售额均普及 10 亿元。

行动用于调整眼底疾病的 VEGF 扼制剂,康弘药业的康柏西普、罗氏 / 诺华的雷珠单抗以及再生缘 / 拜耳的阿柏西普三分商场。面前,雷珠单抗、康柏西普以及阿柏西普均已被纳入《国度基本医疗保障、工伤保障和生养保障药品目次(2019 年版)》,价钱分手是 3950 元 / 支(每月给药)、4160 元 / 支(每三个月给药),4100 元 / 支(每两个月给药)。

不外值得防范的是,生物访佛药的上市邻近或对这一商场花式产生冲击。其中,国内药企齐鲁制药于本年 4 月提交的阿柏西普眼内打针溶液上市许可苦求获取国度药监局药品审评中心受理,这是该品种国内讲述的首个生物访佛药,有望首仿上市。

除齐鲁制药的相关产物外,三叶草生物(02197,HK)的阿柏西普眼内打针液处于苦求临床阶段,博安生物的阿柏西普眼内打针液则处于三期临床阶段。

除生物访佛药以外,抗 VEGF 改换药和改换双抗也在加快迈入。在改换药方面,本年 5 月 18 日,百奥泰(688177,SH)在投资者互动平台上暗示,其 BAT5906 针对 wAMD(湿性年事相关性黄斑变性)的 II 期临床教育已于旧年 9 月完周密部患者入组;针对 wAMD 的 III 期临床询查正在进行各中心伦理,条约洽谈等经由;针对 DME 相宜症(糖尿病性黄斑水肿)Ib/IIa 期临床教育已完成部分患者入组,面前按谋略激动中,谋略近期完周密部患者入组,针对 DME 的 III 期询查也将启动筹划。

在改换双抗方面,信达生物(01801,HK)的 IBI302 为一款抗 VEGF 以及抗补体双靶点特异性重组全人源交融卵白,现时发达至临床 II 期,相宜症为雷同为 wAMD 和 DME。

《逐日经济新闻》记者防范到,药物临床教育登记与信息公示平台数据浮现,面前国内正在开展的或如故完成的 VEGF 靶点相关黄斑变性的讲述数据有 14 条,波及百奥泰、三生国健(688336,SH)、复宏汉霖(02696,HK)、神州细胞(688520,SH)、泰康生物等制药企业。

竞争将加重,但眼底病药物还处于商场开荒期

濒临前述生物访佛药及改换药物的潜在冲击,康柏西普有何派遣之策?

拓展新相宜症为举措之一。5 月初,康柏西普新相宜症上市苦求获批,用于调整继发于视网膜静脉膺惩(RVO)的黄斑水肿引起的目力损害。加上此前已获批并纳入医保的三项相宜症,面前康柏西普共 4 项相宜症。此外,旧年 6 月,康柏西普用于针对不同类型早产儿视网膜病变的临床询查也获取批准。

尽快纳入医保是该新相宜症获批后的第一步。此外,濒临生物访佛药上市邻近,康柏西普是否专诚在本年的医保谈判中再度降价?对此,在股东大会现场,康弘药业方濒临《逐日经济新闻》记者暗示,康柏西普、阿柏西普和雷珠单抗的竞争本人就比拟强烈,在竞争者增多的情况下,竞争笃定会加重,价钱也会产生相应变动。但生物访佛药上市之后,药政方面将选拔什么价钱计谋,面前不知所以,是以面前无法预判康柏西普的价钱走向。

康弘药业 2021 年度股东大会现场

图片起原:每经记者 陈星 摄

康弘药业方面强调:"面前眼底病的商场还远远莫得被建树奢靡,相关患病人群和继承调整人群的边界差还很大。眼底病药物还处于一个空缺商场开荒期,因此总体的商场边界还处于爬坡的过程"。

针对康柏西普"出海",康弘药业方面直言:"面前暂时莫得重启的谋略,但面前康柏西普还在‘一带沿路’沿线国度商场销售,仅仅对西洋商场暂时莫得从头进行临床和苦求上市的安排。"

在新药研发管线方面,康弘药业拟于本年启动 KH631-R01 和 KH617 的中美双报。其中,KH631-R01 是一项用于湿性年事相关性黄斑变性的基因调整新药,KH617 是一项用于肿瘤及脑胶质瘤的新药。" KH631-R01 是走在相对前边的,它的海外化路途奈何走,公司也将边走边络续探索。"康弘药业方面称。

另一方面,康弘药业的化学药板块收入也受到国度集采影响。据公司 2021 年年报,除了康柏西普和一系列中成药,康弘药业的化学药包括盐酸文拉法辛缓释片、阿立哌唑口崩片、阿立哌唑口服溶液、枸橼酸莫沙必利片、枸橼酸莫沙必利漫步片、右佐匹克隆片等。

在 2021 年 6 月第五批集采中,康弘药业的化学药制剂文拉法辛缓释片纳入集采,集采前销售单价为每片约 6.25 元,集采中标价降至 2.54 元。在此前集采中,康弘药业的枸橼酸莫沙必利世俗片中标价钱为每片 0.5 元,降幅为 58.5%;右佐匹克隆片中标价每片 0.61 元,降幅达到 86%。据 2021 年年报,康弘药业化学药板块买卖收入同比下落 7.03%。

被问及将选拔何种步履派遣药价下落带来的影响时,康弘药业暗示:"本年咱们也拿到了一些品种的上市许可,面前正在布局上市。争取以多品种、多点布局的模样弥补价钱下滑对利润空间的影响。"

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